Kartsana a obtenu la certification ISO 13485. Cette norme internationale certifie la qualité et la sécurité dans la conception, la fabrication et la commercialisation des dispositifs médicaux.
L’obtention de la certification ISO 13485 souligne l’engagement de Kartsana en faveur de l’excellence et de l’amélioration continue, en veillant à ce que ses produits soient conformes aux réglementations les plus exigeantes du secteur et en garantissant la qualité et la sécurité à chaque étape du processus de production,
La certification couvre spécifiquement la conception, la fabrication et la commercialisation des produits suivants :
- Brancards pour ambulances et véhicules spéciaux.
- Chaises portoirs pour ambulances
- Dispositifs de retenue des brancards.
- Accessoires pour brancards
Le processus d’obtention de la norme ISO 13845 a fait l’objet d’un audit et d’un traitement en collaboration avec SGS, le leader mondial de l’inspection et de la certification des entreprises.
Qu’est-ce que la norme ISO 13485 ?
La norme ISO 13485 est une norme internationalement reconnue qui définit les exigences d’un système de gestion de la qualité spécifique à l’industrie des dispositifs médicaux. Publiée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO), elle vise à garantir que les produits médicaux sont développés, fabriqués et distribués dans le cadre de contrôles de qualité et de sécurité stricts.
Les principales exigences sont les suivantes
- Une documentation complète des processus et des procédures
- Gestion rigoureuse des risques associés aux produits.
- Contrôle de la qualité à tous les stades de la fabrication.
- Traçabilité stricte des composants et des produits finis.
- Le respect des normes réglementaires applicables dans le monde entier.
Que signifie l’obtention de la certification ISO 13485 pour Kartsana ?
L’obtention de la certification ISO 13485 représente une étape importante dans notre parcours et notre engagement en faveur de l’excellence. Elle démontre que Kartsana adopte les meilleures pratiques pour garantir des produits sûrs, fiables et de haute qualité.
En outre, cette certification renforce la position de l’entreprise face aux défis futurs :
- Elle renforce la confiance des clients et des partenaires dans la qualité et la sécurité des produits de Kartsana.
- Elle facilite l’accès à de nouveaux marchés internationaux qui exigent le respect de réglementations spécifiques.
- Elle améliore l’efficacité opérationnelle grâce à la standardisation des processus et à la gestion continue des risques.
- Elle assure une traçabilité complète des produits, de la conception à la distribution.
Merci à toute l’équipe de Kartsana
De la part de Kartsana, nous tenons à exprimer nos sincères remerciements à tous nos employés. Cette importante réalisation a été possible grâce à leur dévouement, à leurs efforts et à leur engagement quotidien en faveur de la qualité et de l’excellence. Leur professionnalisme et leur travail d’équipe ont été fondamentaux pour obtenir cette reconnaissance. Merci à tous d’avoir rendu cela possible !
